作者:飛龍世紀(jì)物流 發(fā)布時間:2024-06-24 字體:大 中 小
飛龍世紀(jì)物流公司專業(yè)香港與內(nèi)地跨境貨物運輸,有20年的香港到內(nèi)地物流運輸經(jīng)驗。
近期,我們收到一批角隱形眼鏡、美瞳的進(jìn)口運輸咨詢。隱形眼鏡、美瞳的專業(yè)名稱為角膜接觸鏡,商品編號“9001300000”項下,主要用于矯正或修正人眼視力或者用于暫時性矯正眼屈光不正。常見品名包括硬性角膜接觸鏡、彩色軟性親水接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡等。商品名稱示例:隱形眼鏡、美瞳、角膜接觸鏡等。
因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險,在我國屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”。

飛龍世紀(jì)物流公司的報關(guān)員表示,角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳)屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,進(jìn)口時應(yīng)獲得“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”或相關(guān)證明文件。進(jìn)口通關(guān)時,海關(guān)會加強(qiáng)其進(jìn)口單證審核,并重點審核:
1.加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊證一致性核查。審核醫(yī)療器械注冊證的聯(lián)網(wǎng)核查情況,通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械查詢”數(shù)據(jù)庫對申報的醫(yī)療器械注冊證實施核查。確認(rèn)注冊證書是否在有效期內(nèi);醫(yī)療器械注冊證書超出有效期,生產(chǎn)商或其代理人已在有效期屆滿6個月前,向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請,注冊部門逾期未作決定的,審核其原注冊證書及提出延續(xù)注冊申請后注冊部門出具的受理通知書。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量角膜接觸鏡的,審核國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)的證明文件。
3.審核非醫(yī)療用途進(jìn)口角膜接觸鏡證明材料。對申報為科研測試或用于醫(yī)療器械注冊檢測但不用于人體診斷治療的角膜接觸鏡,審核企業(yè)提供的科研測試或注冊檢測證明材料。
4. 商品編號“3307900000”項下的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品,用于角膜接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等,屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,也為進(jìn)口特定用途醫(yī)療器械,現(xiàn)場查驗過程需按進(jìn)口醫(yī)療器械實施檢驗。申報品名包含“眼鏡護(hù)理”或“接觸鏡護(hù)理”的產(chǎn)品,商品名稱示例:隱形眼鏡護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理液等。
海關(guān)對于進(jìn)口的醫(yī)療器械實施較為嚴(yán)格的查驗,若發(fā)現(xiàn)無法提供醫(yī)療器械注冊證及相關(guān)證明材料的,依法實施退運處理。或者進(jìn)口屬摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格的,依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令停止進(jìn)口,沒收違法所得,并處罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 對發(fā)現(xiàn)存在偽瞞報、夾帶夾藏的,海關(guān)原則上根據(jù)《海關(guān)行政處罰實施條例》相關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處罰。如該行為同時違反其他海關(guān)監(jiān)管規(guī)定的,海關(guān)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)擇重處罰。

更多貨物經(jīng)香港進(jìn)出口內(nèi)地的相關(guān)海關(guān)監(jiān)管要求,運輸、報關(guān)清關(guān)、及物流費用,您可以來電咨詢飛龍世紀(jì)物流,聯(lián)系人:13538212566 李小琳。我們是自營的運輸車輛,跨境的香港貨車超過150臺,天天發(fā)車;是香港與內(nèi)地物流行業(yè)上的有實力的老牌企業(yè),獲得客戶的好評與信賴。
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